阿法替尼治疗肺癌的疗效怎么样?接下来就跟随医伴旅一起来了解一下吧!阿法替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。
在EGFR突变阳性(EGFR M + )的NSCLC患者中。一项全球III期临床试验(LUX-Lung 3)证实了阿法替尼优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗阿法替尼(吉泰瑞)与吉西他滨/顺铂(GC)的安全性和疗效性。
结果表明,两组患者的基线特征分布均衡:阿法替尼组和GC组分别为女性(64% vs 68%)、非吸烟者(74.8% vs 81.1%)、外显子19缺失(51.2% vs 50.8%)、L858R(38% vs 37.7%)。通过独立研究发现,与GC相比,阿法替尼组的PFS明显延长(中位PFS 11 个月 vs 5.6个月,HR = 0.28,P<0.0001);这一发现在所有分组中是一致的。另外,来自调查者研究的结果相似: HR = 0.26,P<0.0001,中位数为13.7个月(阿法替尼组)和5.6个月(GC组)。阿法替尼组的客观的反应率(66.9% vs 23%,P<0.0001)、疾病控制率(92.6% vs 76.2%,P<0.0001)(ORR / DCR)均较高。
在第三阶段LUX-Lung8研究中,相比厄洛替尼,阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。
从上述实验数据中我们能够看出阿法替尼能够明显延长患者的生存时间,治疗效果十分显著。并且早在2017年阿法替尼就通过我国审批在我国上市,在2018年时纳入医保范围,为更多的肺癌患者带来了福音。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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