尼达尼布治疗效果如何呢?临床随机对照试验TOMORROW试验后,纳入肺纤维化患者将那些试验,患者随机化至维加特150 mg每天2次或安慰剂的住院患者的结局。研究结果发表在2018年6月的《Thorax》杂志上。结果显示,尼达尼布组用力肺活量(FVC)的年下降率为-125.4 ml/年(95%置信区间[CI],-168.1~-82.7),对照组为-189.7 ml/年(95%CI,-229.8~-149.6)。试验的第1阶段,尼达尼布150 mg每天2次给药与FVC下降率降低相关,并且与安慰剂相比,急性加重更少。研究分析表明,尼达尼布 150 mg每天2次的治疗方案,其疗效保持超过52周,其不良事件在研究整个过程中保持稳定。试验表明,TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了尼达尼布治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。
尼达尼布是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。尼达尼布抑制以下RTKs:血小板衍生生长因子受体(PDGFR-α和PDGFR-β),成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3,血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)1-3, Fms样酪氨酸激酶-3(FLT3),其中,FGFR,PDGFR和VEGFR与IPF发病机制有关。另外,尼达尼布抑制以下nRTKs:Lck,Lyn和Src激酶。尚不清楚FLT3和nRTK抑制作用对IPF治疗的影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832