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尼达尼布治疗肺纤维化的疗效好吗?

作者
郭药师
阅读量:673
2025-01-21 02:11:54

尼达尼布治疗肺纤维化的疗效好吗?尼达尼布批的适应症是肺纤维化患者(IPF)患者,已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对Ofev尼达尼布治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实可尼达尼布可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。

 

尼达尼布是首个三联血管生成抑制剂,尼达尼布于2014年11月在德国获批上市,用于治疗特定类型的晚期肺癌。这种新药应用于肺腺癌患者,在采用化疗后,如果癌症细胞仍然不断增长,那么血管生成抑制剂尼达尼布将成为二线治疗方案。肺纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变,也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常(疤痕形成)。肺纤维化多在40~50岁发病,男性多发于女性。呼吸困难是肺纤维化最常见症状。轻度肺纤维化时,呼吸困难常在剧烈活动时出现,因此常常被忽视或误诊为其他疾病。当肺纤维化进展时,在静息时也发生呼吸困难,严重的肺纤维化患者可出现进行性呼吸困难。

2017年9月20日,尼达尼布获得国家药监局批准,在国内上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者,目前市面上价格最便宜的是土耳其上市的尼达尼布,具体价格信息,可以联系医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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尼达尼布(Nintedanib)
药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的...[ 详情 ]
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