尼达尼布好用吗?临床试验INPULSIS-ON试验分析了尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)患者的效果,试验纳入734名患者:肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS?试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率(服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。INPULSIS-ON试验中急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的发生率类似,进一步证实了尼达尼布可减少急性加重风险的疗效。
INPULSIS-ON试验期间最常见的不良事件为腹泻。在INPULSIS-ON试验中,继续使用尼达尼布的患者中有4.7%的人因腹泻而停止治疗,在首次使用尼达尼布的患者中有10.2%的人因腹泻而停止治疗。持续或新近使用尼达尼布的患者的心血管事件(主要心血管事件,如心脏病发作或卒中)或出血暴露调整事件发生率与使用安慰剂治疗的患者相似。这些发现与尼达尼布治疗IPF在美国上市第一年内收集到的上市后监测数据也保持一致。数据显示,尼达尼布可延缓IPF疾病进展达四年以上。
目前土耳其已经上市了尼达尼布,土耳其版尼达尼布售价较国内和欧美便宜很多,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000左右。