[适 应 症]
2型糖尿病
索拉非尼是一种小分子多靶点的生物靶向治疗药物,临床研究显示索拉非尼可用于治疗胃肠间质瘤。
一项多中心Ⅱ期研究报告表明,索拉非尼在伊马替尼/舒尼替尼耐药的胃肠间质瘤(GIST)患者中有明确作用,疾病控制率为68%。研究者纳入38例患者(6例伊马替尼耐药,32例伊马替尼/舒尼替尼耐药)。患者口服索拉非尼 400 mg每日2次。
临床研究显示,13%的患者部分缓解(PR),55%病情稳定(SD)。疾病控制率(PR+SD)为68%。中位无进展生存期为5.2个月,1年生存率为50%,2年生存率为26%。
研究中常见的3/4级毒性反应包括。手足综合征45%、高血压21%、腹泻8%、低磷血症8%、胃肠道出血5%、血栓形成3%、胃肠道穿孔3%、颅内出血3%。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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