[适 应 症]
2型糖尿病
肾细胞癌(简称肾癌)是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,约15%的患者诊断时已处于晚期。
舒尼替尼是一种血管内皮生长因子通路抑制剂,美国FDA批准舒尼替尼适用于在一个肾脏手术后(肾切除术)处于肾癌(RCC)高风险复发人群的术后辅助治疗。
一项3期临床试验,探究在高危肾透明细胞癌患者中舒尼替尼术后辅助治疗的有效性和安全性。研究共入组了615名局部高危肾透明细胞癌患者,按1:1的比例分入舒尼替尼组与安慰剂组。两组均按4/2方案给药,即服药4周,停药2周。
临床研究结果显示,两组的中位DFS分别为6.8年(舒尼替尼组)和5.6年(安慰剂组),OS数据尚未成熟。与安慰剂相比,辅助舒尼替尼可以延长高危局部肾细胞癌患者术后的无病生存期。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。