佐博伏（威罗替尼）使用说明

佐博伏（威罗替尼）是一种强效口服BRAF抑制剂，其可改善最常见的BRAF(V600E)突变患者和存在少量BRAF(V600K)突变的患者的生存率，已被FDA批准用于治疗成人Ⅲc/Ⅳ期BRAF V600突变阳性黑色素瘤。一些Ⅰ期与Ⅱ期临床试验已经证实了佐博伏治疗BRAF(V600E)突变的黑色素瘤转移的患者客观有效率(ORR)超过50%。

佐博伏使用说明：患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600 突变阳性，才可使用佐博伏治疗。佐博伏不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者。佐博伏的推荐剂量为960mg（四片240mg片剂），每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物，服药时整片吞下佐博伏片剂。不应咀嚼或碾碎佐博伏片剂。建议佐博伏治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。如果漏服一剂药物，可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物，以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果佐博伏服药后发生呕吐，患者不应追加剂量，而应按常规剂量继续治疗。对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理，可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止佐博伏治疗。对于出现皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）不良事件，不建议调整剂量或中断用药。不建议采用低于480mg每日两次的剂量。对于轻度或中度肾功能受损的患者，无需进行起始剂量调整。对于重度肾功能受损的患者，由于数据不足，无法确定是否需要进行剂量调整。对于轻度或中度肝功能受损的患者，无需进行起始剂量调整。对于重度肝功能受损的患者中，由于数据不足，无法确定是否需要进行剂量调整。 对于年龄≥65岁的患者，无特殊剂量调整需求。佐博伏对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。佐博伏未批准用于18岁以下的患者。