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吉三代获批的适应症有哪些呢?

作者
郭药师
阅读量:564
2025-01-21 11:17:48

吉三代是处方用药,由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。在临床治疗中主要适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用),患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A),推荐用药方案:吉三代12周;患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C),推荐用药方案:吉三代+利巴韦林12周。

吉三代一般规定每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服,每日服用药物时间应保持一致。如有服用其他药物,应该间隔4-8小时以上,且应该咨询相关主治医生。如果您漏服了本药物,如果是在18小时之内,应该立即服用,并在平时服用药物的时间里立即服下下一剂量的药;如果超过了18个小时,就等到平时服用的时间服用下一剂量即可,不要在几个小时内同时服用两个剂量的药。

吃吉三代之后患者可能会出现常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐,如果是患者可以自行缓解的,则无需特殊处理。如果患者疼痛难忍,需要服用止痛药,有些需要介入药物治疗,还有一些是不需要药物治疗的。

注意事项:HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险在开始EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。吉三代不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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丙通沙(Epclusa)
药品别称
吉三代、丙通沙、伊柯鲁沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、Epclusa
适应人群
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、...[ 详情 ]
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