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替诺福韦获批的适应症有哪些?

作者
郭药师
阅读量:920
2025-01-20 10:59:09

替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF, 商品名 Viread),是一种由美国Gilead Sciences公司生产的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂(NRTIs),通过抑制HIV-1逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。那替诺福韦获批适应症有哪些?

2001 年10 月,美国食品药品管理局(FDA) 批准替诺福韦(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV) 感染,2008 年8 月,替诺福韦(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)又获准用于治疗慢性乙型肝炎。

2014年6月17日,替诺福韦(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,替诺福韦(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)是国内最常使用的乙肝抗病毒药物之一。

替诺福韦(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)的推荐剂量是每天300毫克(1片),是乙肝新药TAF的十倍左右。乙肝患者的具体用药不受日常饮食的影响,因此可以根据个人习惯在餐前、餐后服用。需要注意的是每天必须同一时间段用药,同一个时间段提高药物的生物利用度和血药浓度。 对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。

替诺福韦(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)副作用有典型的胃肠道副作用,比如说引起恶心,呕吐,食欲下降,腹痛,腹胀,腹泻等症状。也有可能出现精神方面的副作用,比如说出现焦虑,抑郁,精神失常等现象。长期服用替诺福韦(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)少数人会出现肾功能损害。也有可能引起骨髓抑制,导致白细胞,红细胞,粒细胞,血小板下降。

参考资料: FDA说明书更新于2019年4月24日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104

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替诺福韦(Viread)
药品别称
替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、韦瑞德、Viread、TDF、Tenvir
适应人群
适用于2岁及以上、体重至少10kg的HIV-1感染或慢性乙型肝炎患者,包括成人、...[ 详情 ]
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