Niraparib对卵巢癌有多大疗效？

Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，Niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时Niraparib还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。

Niraparib是上市的第三个PARP抑制剂，用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗，此前上市的有阿斯利康的Lynparza和Clovis的Rubraca。Niraparib是第一个用于维持治疗的PARP抑制剂，更重要的是Niraparib没有BRCA变异限制。 

临床研究分析了Niraparib治疗卵巢癌的疗效。研究纳入了553名患者，分为两组：一组包括203名种系BRCA（gBRCA）突变患者，另外一组350名非gBRCA突变患者。两组患者随机分配接受Niraparib或安慰剂作为维持治疗。研究结果显示，存在BRCA突变患者服用Niraparib的中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月。没有携带种系BRCA突变患者服用Niraparib的中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。相比于安慰剂，无论是否存在BRCA突变，Niraparib可显著延长患者的生存期。