[适 应 症]
非小细胞肺癌

阿法替尼(Gilotrif)是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,阿法替尼被批准用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学NSCLC患者。
美国食药监局FDA批准阿法替尼用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)是基于第三阶段LUX-Lung8研究的结果,该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与厄洛替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中,与厄洛替尼相比,阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。
本品的推荐剂量为40mg,每日一次。不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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