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维加特的效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:788
2025-01-21 11:34:17

维加特(Nintedanib)是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗,2017年9月,维加特(Nintedanib)在中国获批上市。

维加特(Nintedanib)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次。尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。根据动物研究结果及其作用机制,妊娠女性给药后,本品会对胎儿造成危害。不建议孕妇使用。

一项临床试验分析了维加特(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化的疗效,结果显示,维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。 

 临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特(Nintedanib)延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。

对维加特(Nintedanib)的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS,纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者,临床研究结果显示,维加特在广泛的IPF患者类型中均一致减少肺功能下降约50%,因而延缓疾病进展。维加特的诞生也有助于管理IPF急性加重发生风险。TOMORROW和INPULSIS试验结果均表明,维加特是唯一一款可显著降低50%IPF急性加重风险的靶向药。

此外,临床试验和真实世界证据均显示,维加特(Nintedanib)不良事件发生相对较少,最常见的不良事件是轻、中度的胃肠道症状,可通过管理不良事件改善症状,耐受性总体良好。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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尼达尼布(Nintedanib)
药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的...[ 详情 ]
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