
克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌、C-ROS原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)重排阳性晚期非小细胞肺癌的靶向药。
2015年,FDA已授予抗癌药赛可瑞(克唑替尼)突破性药物资格。此项获批是基于一项全球I期研究分析数据研究共纳入50例证实为ROS1重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,研究中对患者采用标准方案的口服剂量赛可瑞(250mg,2次/天)治疗。
数据显示,客观缓解率(ORR)为72%(95%CI:58-84%),3例完全缓解,33例部分缓解,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。
研究显示,赛可瑞对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)具有显著的抗肿瘤作用。更多克唑替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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