来那度胺Revlimid对套细胞淋巴瘤患者也有显著疗效,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例套细胞淋巴瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对来那度胺Revlimid有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。
来那度胺Revlimid作为新一代免疫调节剂,它具有免疫调节、肿瘤杀伤、微环境改善等药理作用,在国内外广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症等疾病的治疗,获得美国NCCN、欧洲ESMO及中华医学会等权威指南首选推荐。目前,来那度胺Revlimid是唯一用于多发性骨髓瘤患者的维持治疗用药。2018年国外来那度胺Revlimid销量超过600亿$。从中可以看出,来那度胺Revlimid用于长期维持治疗已经成为MM的国际标准治疗方法。
2005年来那度胺Revlimid通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,来那度胺Revlimid能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据反映了来那度胺Revlimid的反应率、PFS优于普通方案。
来那度胺临床试验中常见的副作用包括血小板、中性粒细胞减少,贫血,肾功能不全,腹泻,头疼、腰背疼痛,皮疹,食欲不振,疲劳、血栓并发症、新恶性肿瘤等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880