托法替布(Tofacinix)是由辉瑞公司开发的,2012年美国食品药品监督管理局(FDA)批准托法替布用于治疗类风湿性关节炎(RA)。
类风湿性关节炎(RA)是一种以慢性进行性关节病变为主的全身性自身免疫病,如不及时给予规范治疗,病情可逐渐加重,最后导致畸形、关节强直和功能丧失,是临床常见的主要致残性疾病之一。该病在我国患病人数近500万,致残率高,给社会和患者均造成沉重的负担。
托法替布(Tofacinix)除了用于治疗类风湿关节炎(RA)、溃疡性结肠炎(UC)外,其他包括银屑病(PsA)、强直性脊柱炎(AS)等适应症也已接近获批,治疗克罗恩病、斑秃等适应症的临床试验也已经进入临床中后期。
2017年托法替布在我国上市,国内市场定价在一盒2000$左右,一盒大概能用2周。在国内一些正规药房和医院基本都可以买到。
除了国内的原研药,孟加拉本地上市的托法替布仿制药价格更低,规格为 5mg*30片的售价仅在550左右;规格11mg*30片的售价1000左右。孟加拉的托法替布仿制药目前在我国并没有上市,患者需要购买的话可以亲自前往孟加拉在当地正规的医院购买。很多患者因为出国不便而选择通过代购购买,而实际上,对于不熟悉的代购我们无法确定他的买药渠道是否正规,因此很有可能会买到没有药效的假药。其实还有一种比较方便的方法就是通过国内靠谱的医疗机构购买,用直邮的方式直接从当地药厂寄到患者手中,质量可靠。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082