雷利度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,临床上常用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症和套细胞淋巴瘤的治疗,其治疗效果非常显著。2005年瑞雷利度胺过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,雷利度胺能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据反映了雷利度胺的反应率、PFS优于普通方案。
雷利度胺对套细胞淋巴瘤患者也有显著疗效,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例套细胞淋巴瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对雷利度胺有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。
雷利度胺的化学结构与沙利度胺相似。尽管雷利度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚,但人们已经知道雷利度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后,雷利度胺迅速吸收入体内。体外实验显示,雷利度胺血浆蛋白结合率约为30%。
美国原研药雷利度胺价格:10mg*21粒,一个月药费18186$;25mg*21粒,一个月药费约2.4万$;由于价格高昂,让很多患者难以接受。
在国内雷利度胺规格25mg*21粒,价格在50000$左右一瓶。目前雷利度胺已经纳入医保,虽然医保后费用降低了近一半,但是对于多数患者来说经济压力依然很重,并且医保条件苛刻,很多患者都无法报销,所以很多患者都在用印度仿制药雷利度胺治疗,印度雷利度胺一盒25mg*30粒的售价是1800$左右,价格比较便宜,患者能够承受住。很多患者担心印度仿制药的疗效与安全,生产雷利度胺的印度NATCO药厂,是唯一与美国新基药业有协议的仿制药业,价格方面也经过长久的商定决定。而且质量是完全没有怀疑性的,药物成分和疗效几乎一模一样。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880