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什么样的人适合用阿雷替尼?

作者
郭药师
阅读量:578
2025-01-21 15:05:12

阿雷替尼作为靶向药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。阿雷替尼与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用,连续给药直到耐药。今天咱们就来了解一下什么样的人适合用阿雷替尼?

阿雷替尼是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。2018年8月15日,CFDA正式批准了罗氏的新一代阿雷替尼 ALK抑制剂上市,阿雷替尼国内获批的适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿雷替尼是目前首个第二代ALK抑制剂。

与一代抗癌靶向克唑替尼相比阿来替尼的中位PFS为20.3个月,而克唑替尼中位PFS为10.2个月。也就是说,有一半的患者,吃阿来替尼治疗,疾病没有出现进展的时间达到34.8个月,接近3年!这个数据是来自于针对欧美肺癌病人的临床试验,那么阿来替尼替尼对中国肺癌病人的疗效怎么样呢?近日,阿来替尼治疗华人肺癌患者的临床数据公布,疗效同样惊人。在以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果。安全性方面,阿来替尼治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少,只有便秘(36%)发生率超过30%。而克唑替尼组,超过30%的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。服用阿来替尼出现不良反应不要慌张,按照医嘱进行调理就可以。

在以入组中国人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中,阿雷替尼同样表现出了显著的疗效优势。相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达63%(HR=0.37,95%CI0.22-0.61)。脑转移始终是制约靶向治疗长期获益的一个重要因素,而且阿雷替尼血脑屏障穿透力更强。有一半的晚期肺癌患者,能有效控制疾病不出现进展达到三年!这堪称奇迹。目前中国ALK阳性非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右,而安圣莎一下子把这个数据提高了近3倍!

以上就是阿雷替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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