色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是一项多靶点抑制剂,2014年,色瑞替尼被美国FDA批准用于克唑替尼治疗过的ALK阳性肺癌患者。
一项二期试验针对色瑞替尼治疗ALK阳性肺癌患者效果进行了评估。试验共纳入124 名ALK阳性非小细胞肺癌初治患者。患者的中位年龄为56岁,中位随访期为8.3个月。
研究结果表明,患者客观缓解率为63.7%(n= 79),其中伴脑转移和无脑转移患者的客观缓解率分别为58%和67.6%。疾病控制率为89.5%(n=111),其中伴脑转移和无脑转移患者的疾病控制率分别为86%和91.0%。整个研究的中位缓解持续时间为9.3个月,中位PFS为11.1个月。
色瑞替尼治疗ALK阳性肺癌患者不仅延长了患者的无进展生存期,还提高客观缓解率和缓解持续时间。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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