
2017年11月6日,FDA又批准阿雷替尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了阿雷替尼(安圣莎、Alecensa)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。阿雷替尼的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于阿雷替尼2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。今天咱们就来看一下阿雷替尼用量多少呢?
阿雷替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。 关于剂量调整,如果服用阿雷替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿雷替尼治疗。
阿雷替尼是目前首个第二代ALK抑制剂。第二代ALK抑制剂阿雷替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用阿雷替尼其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着阿雷替尼的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,肺癌脑转移的发生会加重患者的负担,并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短,严重影响患者生活质量和生存时间。在ALEX研究中,阿雷替尼几乎是100%的透过血脑屏障,阿雷替尼可以有效的预防和治疗肺癌脑转移。阿雷替尼治疗脑转移患者的无进展生存期是一代靶向药克唑替尼的4倍(27.7个月对7.4个月)。
以上就是阿雷替尼用量的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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