[适 应 症]
2型糖尿病
2016年国食品药品监督管理局(FDA)批准卡博替尼片剂(60mg/天)用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)。
此次获批是基于一个入组了157名患者的二期临床试验。157名中危或者高危的晚期肾癌患者,一组接受卡博替尼(cabozantinib)60mg每天治疗(79人),另一组接受舒尼替尼(Sunitinib)50mg每天(吃4周休息2周)(78人)。
研究结果表明,卡博替尼组和舒尼替尼组患者的有效率是20% vs 9%,控制率为75% vs 47%,中位无疾病进展生存时间是8.6个月 vs 5.3个月,中位总生存时间为26.6个月 vs 21.2个月。研究总结,卡博替尼治疗晚期肾癌效果优于舒尼替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692