Mekinist是一款由美国药企葛兰素史克公司研发生产的抗癌药物,现在归诺华所有。Mekinist知名度还是比较高的,自2013年在美国上市以来,迅速赢得医患的认可。那Mekinist可以治疗什么病症呢?
2013年5月29日,美国FDA批准Mekinist单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日,美国FDA批准Mekinist联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日,美国FDA批准Mekinist联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。
经过研究人员的努力,还发现Mekinist对于治疗非小细胞肺癌也有一定疗效。试验共入组54名接受过一线或二线治疗后有疾病进展的KRAS突变的非小细胞肺癌患者,其中19名患者为KRAS G12C突变,35名患者为KRAS非G12C突变,患者被允许之前接受过免疫治疗。所有患者每3周静脉注射一次多西他赛75mg/m2+每日一次口服Mekinist,每次2mg,每个周期给予一次欣粒生(G-CSF),治疗持续到疾病发生进展。
试验结果表明,所有患者的RR为33%,DOR为5个月,18例患者部分缓解,19例患者疾病稳定,7名患者疾病进展,3名患者病情恶化,7名患者评估不充分。KRAS G12C突变患者与KRAS非G12C突变患者的RR为26% VS 37%,DOR为4.1个月 VS 5.6个月,疾病部分缓解的患者分别为5人 VS 13人,疾病稳定的患者分别为6人 VS 13人。说明Mekinist药效比较显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513