[适 应 症]
Ponatinib(普纳替尼)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Ponatinib(普纳替尼)染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
临床试验PACE试验中评估了Ponatinib(普纳替尼)在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的Ponatinib(普纳替尼)治疗。
试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。
Ponatinib(普纳替尼)效果如此显著,但原研药价格却让患者望而却步。孟加拉版Ponatinib(普纳替尼)成为患者的新选择,在疗效一致的前提下,价格却比原研药便宜不少,医伴旅是一家正规的海外医疗服务机构,可以联系药厂帮助患者购买正品Ponatinib(普纳替尼)。