pazopanib是葛兰素史克公司研发的一种酪氨酸激酶抑制剂,在2009年,pazopanib获得美国食品药品管理局FDA批准上市,pazopanib用于晚期肾细胞癌一线用药。CFDA批准pazopanib(帕唑帕尼,Votrient)800mg(qd)用于我国晚期RCC患者的一线治疗。今天咱们就来看一下pazopanib治疗肾癌疗效如何呢?
pazopanib常用的剂量有两种,分别是400mg和200mg。pazopanib成人患者的推荐剂量为800mg,每天1次。如果忘记服药一次,并且距下次剂量的服用时间不足12小时,则不应补服。pazopanib应空腹整粒服用。不要掰开或嚼碎。确保在用药前2个小时和后1小时不要吃任何食物。为了控制副作用,pazopanib应根据患者的耐受性逐渐增加剂量,所有的剂量调整应该在对抗肿瘤药物有使用经验的内科医生指导下开始。
肾细胞癌是一种全球范围内常见的恶性肿瘤,发病率和死亡率约占全身肿瘤2%-3%,在泌尿系统恶性肿瘤中,其发病率仅次于膀胱癌,且呈逐年上升趋势。pazopanib的作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似,并分别2009年10月20日和2010年6月15日获得美国FDA和欧盟EMA批准上市。
此次获批基于一项全球III期VEG105192研究,研究纳入初治和既往经过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者,分析了pazopanib与安慰剂的疗效。结果显示,与安慰剂相比,pazopanib使初治患者中位PFS显著延长(11.1 vs 2.8个月),总体客观缓解率(ORR)显著提高(30% vs 3%)。 关于pazopanib的一项III期临床数据显示,与安慰剂对照组相比较,肾癌患者用pazopanib治疗后,癌症病情进展或死亡的风险可降低54%在临床实验中,pazopanib受试者的病情无进展生存期(PFS)平均为9.2个月,而安慰剂对照组仅为4.2个月。那些此前未接受过治疗的患者用药后效果更明显,其无进展生存期限可达到11.1个月,而安慰剂对照组仅为2.8个月。目前,pazopanib已在全球100多个国家和地区获得批准用于治疗晚期RCC,更多pazopanib的信息,可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465