维莫非尼是一种什么药呢？

维莫非尼是一种什么药物？维莫非尼是用来治疗什么病症的？

维莫非尼为罗氏制药公司研发，2011年8月在美国首先批准上市的一种主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤的靶向抗癌药物。在国内的获批适应症是维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

支持维莫非尼在中国批准上市的主要临床试验数据为全球关键III期研究NO25026（一线治疗）、II期研究NP22657（一线治疗失败的患者）及一项中国患者I期研究（YO28390）。

 研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究，既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤（ IIIC/IV期，AJCC）患者随机接受维莫非尼或达卡巴嗪治疗。研究共入选675名受试者，其中包括维莫非尼组337名，达卡巴嗪组338名。研究结果显示确认ORR 57% vs 9%，中位OS 13.6 vs 9.7个月，HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87)，中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月，HR =0.38 (95% CI: 0.32, 0.46)，维莫非尼组具有统计学显著的临床获益。

黑色素瘤在我国属于罕见病症，发病率也不是很高，但是由于我国人口基数大，患者数量也不在少数。目前解决黑色素瘤的最佳方案就是靶向药物治疗，而维莫非尼就是其中的代表之一。