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维奈托克 说明书

作者
郭药师
阅读量:1074
2025-01-21 09:07:21

通用名称:维奈托克

商品名称:venetoclax

全部名称:维奈托克、 venetoclax

适应症:维奈托克VENCLEXTA适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者,有或没有17p缺失,至少接受过一次治疗。维奈托克推荐用量:指导患者每天大约在同一时间用餐和水服用维奈托克VENCLEXTA片剂。维奈托克VENCLEXTA片剂应吞服整个,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。

所有维奈托克VENCLEXTA剂量方案均以5周的升高开始。

维奈托克5周剂量计划:

评估患者特异性因素的肿瘤溶解综合症(TLS)风险水平,并在首次服用维奈托克之前为患者提供预防性水合和抗高尿酸血症,以降低TLS 风险 。

按照每周一次的,每周剂量400 mg给予维奈托克VENCLEXTA,建议每日剂量为400 mg。

维奈托克Venclexta作为单一疗法:在患者完成5周剂量加速计划后,维奈托克VENCLEXTA的推荐剂量为每天400毫克一次。维奈托克VENCLEXTA应每日口服一次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。

维奈托克的常见不良反应有:(≥20%)为中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、血小板减少、疲乏。

肿瘤裂解综合症的风险评估和预防:维奈托克VENCLEXTA可导致肿瘤迅速减少,从而在最初的5周加速阶段中引起TLS风险。与VLS一致的血液化学变化需要及时进行管理,可在首次服用VENCLEXTA 维奈托克后6至8小时以及每次剂量增加时进行。

维奈托克错过了剂量:

如果患者在通常服用的8小时内错过了一剂维奈托克VENCLEXTA,患者应尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日给药时间表。如果患者错过剂量超过8小时,患者不应服用错过的剂量,并应在第二天恢复通常的给药时间表。

如果患者在给药后呕吐,那天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。

维奈托克禁忌:维奈托克在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。 

维奈托克贮存在或低于86°F(30°C)。 

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

维奈克拉片(Venetoclax)
药品别称
维奈克拉、维奈托克、唯可来、Venetoclax、Venclexta
适应人群
成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及新诊断的急性髓系...[ 详情 ]
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