乐伐替尼(Lenvatinib)是日本卫材制药的一款靶向药,2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。
乐伐替尼(lenvatinib)联合依维莫司,治疗既往接受过靶向 VEGF 药物治疗的转移性肾细胞癌,相比依维莫司,可显著延长患者的无进展生存期。Lenvatinib、依维莫司联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月;风险比[HR] 0.37。
研究结果表明,联合用药组治疗效果明显优于单一用药组。相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% ,单一用药组为6%。联合用药组患者OS为25.5 个月 ,单一用药组为15.4个月。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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