贝达喹啉Bedaquilin是新型肺结核治疗药物,Bedaquilin独特而特异性的抗肺结核(TB)位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉结合后,可抑制ATP的合成,从而导致细菌的死亡。
此次批准,基于一项单臂、开放标签II期研究的数据。该研究入组了15例确诊或疑似MDR-TB儿科患者。研究中,患者接受了为期24周的推荐剂量Sirturo与背景方案联合治疗。Sirturo的治疗方案与成人相同:前2周每天一次400mg,之后22周每周3次200mg。在基线时培养阳性肺MDR-TB患者亚组中,治疗第24周时,Sirturo治疗使6/8(75%)的患者转化为阴性培养物。研究中,最常见的药物不良反应为关节痛(6/15,40%)、恶心(2/15,13%)、腹痛(2/15,13%)。在所有15例儿科患者中,Sirturo治疗期间没有死亡。所观察到的实验室异常情况与成人中相似。
贝达喹啉Bedaquilin治疗新型肺结核的效果如此显著,贝达喹啉Bedaquilin怎么买呢?
2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市,Sirturo(Bedaquilin,贝达喹啉片)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准作为组合疗法的一部分,用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤(66磅)的多药耐药肺结核(MDR-TB)青少年患者的治疗。
除此之外,俄罗斯版也已经上市了贝达喹啉Bedaquilin,规格100mg*188片,售价仅24000元。详细的购买流程可以咨询医伴旅。