克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)。
特殊人群服用克唑替尼注意事项有哪些?
1、妊娠期用药:克唑替尼(赛可瑞)对胎儿潜在的危害。
2、哺乳期用药:因为在哺乳喂养婴儿存在不良反应的潜能,接受克唑替尼(赛可瑞)治疗期间或最后给药完成后的45天不要进行哺乳喂养。
3、生殖潜能女性和男性:当给予妊娠妇女克唑替尼(赛可瑞)可能致胎儿危害,因为存在遗传毒性潜能,忠告有生殖潜能女性和男性在接受克唑替尼(赛可瑞)治疗期间需采取有效避孕措施。
4、肝受损者用药:因为克唑替尼(赛可瑞)在肝中被广泛地代谢,肝受损可能增加血浆克唑替尼(赛可瑞)浓度。因此,肝受损患者应慎用。
5、肾受损者用药:有轻度或中度肾受损患者无需调整开始剂量。在有严重肾受损不需要透析患者给予克唑替尼(赛可瑞)剂量调整,口服250 mg每天1次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581