恩格列净(英文:Empagliflozin) 属于新一代SGLT2抑制剂(第二型钠-葡萄糖转运蛋白抑制剂) ,于2014年8月获美国食品及药物管理局(FDA)核准,在配合饮食及运动下,用于治疗成年人二型糖尿病。
那恩格列净好用吗?
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药恩格列净(empagliflozin)大规模现实世界研究EMPRISE的初步结果。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析,结果显示,在美国的常规临床实践中,与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药相比,恩格列净与全因住院相对风险降低22%相关。在住院患者中,与DPP-4抑制剂治疗的患者相比,恩格列净治疗的患者出院更早。
同时EMPA-REG OUTCOME实验也对恩格列净进行评价。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年,旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净(10 mg或25 mg每日一次)或安慰剂的效应。
结果显示,与安慰剂组相比,2型糖尿病合并心血管疾病患者应用恩格列净( Empagliflozin)治疗显著降低主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中复合终点)风险14%(HR=0.86;95.02% CI: 0.74-0.99;P=0.04);并显著降低心血管死亡率38%(HR=0.62;95% CI: 0.49-0.77;P<0.001)。
从上述研究数据来看恩格列净疗效是非常不错的。恩格列净推荐剂量是每次10 mg,每日1 次,饭前或饭后服用,能耐受的患者剂量可以增加到25 mg。肾受损患者使用恩格列净时要定期评估肾功能,不一开始应用于eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2 的患者,若eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2并持续下降,应立即停药。而eGFR大于或者等于45 m mL/min /1. 73 m-2的患者,不需调整恩格列净的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629