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泊马度胺的说明书

作者
郭药师
阅读量:848
2025-01-21 10:54:05

通用名:泊马度胺

商品名称:Pomalyst

全部名称:泊马度胺,泊马度胺胶囊,Pomalid,Pomalidomide,Pomalyst

泊马度胺适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

泊马度胺用法用量是第1-21天,给予泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给予低剂量地塞米松40mg(年龄>75岁的患者,20 mg),治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。

泊马度胺不良反应> 10%:疲劳和虚弱、中性粒细胞减少症、呼吸困难、贫血、便秘、恶心、腹泻、背痛、上呼吸道感染、发火、肺炎、血小板减少症、周围水肿、肌肉骨骼胸痛、食欲下降、皮疹、咳嗽、高钙血症、头晕、肌肉痉挛、白细胞减少症、关节痛、尿路感染、多汗症、高血糖、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、瘙痒症、血肌酐增加、肾功能衰竭、淋巴细胞减少症、呕吐、减重、失眠、肢体疼痛、低钠血症、混乱状态、震颤、头痛、盗汗、肌肉无力、低钙血症、骨痛、低钾血症、皮肤干燥、寒战、焦虑、体重增加;1-10%:神经病变,外周、疼痛、血栓栓塞、发热性中性粒细胞减少症。

泊马度胺禁忌是妊娠,泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。

泊马度胺注意事项是(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。(2)肝:肝功能衰竭和死亡;监测肝功能检查每月一次。(3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。(4)肿瘤溶解综合症(TLS):TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

泊马度胺贮藏:密封 。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

泊马度胺(Pomalidomide)
药品别称
泊马度胺、Pomalidomide、Pomalyst、lmnovid
适应人群
适用于接受过至少两种包含来那度胺和蛋白酶体抑制剂的先前治疗且疾病进展的多发性骨髓...[ 详情 ]
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