Crizonix的适应症

克唑替尼（Crizalk）是多靶点(ALK、MST1R、ROS、c-Met/HGFR)抑制剂，由辉瑞研发，首先于2011年8月26日获FDA批准上市，之后又获得PMDA、EMA批准上市，2013 年在CFDA批准上市，首个上市的ALK激酶抑制剂。克唑替尼（Crizalk）的适应症为用于ALK或ROS-1融合基因阳性的NSCLC患者的治疗。克唑替尼（Crizalk）是ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线标准治疗药物。 克唑替尼（Crizalk）分别在 ALK、ROS1 和 MET 激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效。克唑替尼（Crizalk）是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一，2011 年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士，荣获第 38 届美国国家发明者年度奖。 

克唑替尼（Crizalk）是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，包括ALK、肝细胞生长因子受体（HGFR，c-Met）、ROS1（c-cos）和RON。易位可促使ALK基因引起致癌融合蛋白的表达。ALK融合蛋白形成可引起基因表达和信号的激活和失调，进而促使表达这些蛋白的肿瘤细胞增殖和存活。 美国FDA批准克唑替尼（Crizalk）用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。至此，克唑替尼（Crizalk）成为国际上首个获得FDA批准的可用于治疗ROS-1阳性NSCLC的药物。克唑替尼（Crizalk）于2013年1月获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的快速批准，并于同年7月在中国正式上市。