抗癌药物赛立替尼上市没?在2017年12月11日诺华提交的ALK阳性非小细胞肺癌二代靶向药赛立替尼上市申请,正式获得CDE承办受理,2018年5月31日,二代ALK抑制剂赛立替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
同时,赛立替尼对肺癌脑转移的治疗效果也非常好。中晚期肺癌很容易出现脑转移,由于大脑周围有血脑屏障保护,很多抗癌药对脑部肿瘤效果不佳,比如克唑替尼就很难通过血脑屏障。但是赛立替尼能顺利通过血脑屏障,对肺癌脑转移的治疗效果非常显著。
赛立替尼也存在着明显的副作用,包括腹泻、恶心、呕吐等。最开始赛立替尼的推荐服用方法是空腹服用,后来的研究发现,随餐服用(和食物一起吃)能显著减轻赛立替尼的副作用,于是推荐的服用方法就改为随餐服用,既保持了良好的疗效,同时又降低了药物的不良反应,提高了药物经济学。
中晚期肺癌患者很容易发生脑转移的现象,很多抗癌药由于很难通过大脑周围的血脑屏障保护,对脑部肿瘤的疗效并不理想。但是,赛立替尼却可以顺利通过血脑屏障,对肺癌脑转移患者起到较好的治疗效果。
赛立替尼作为ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服色瑞替尼耐药性。体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实,赛立替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞,疗效明显优于化疗,安全性良好。赛立替尼上市后将为更多肺癌患者带来福音。