Rydapt在国内上市没？

Rydapt（Midostaurin，PKC412）是诺华研发的口服小分子多靶点抑制剂，2017年4月28日，FDA批准Rydapt（米哚妥林）与化疗疗法联合用于治疗新确诊的FLT3突变急性髓系白血病成年患者（AML），并用于治疗晚期全身肥大细胞增多症（SM），其包括侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。 Rydapt在国内还没有上市，目前在国内还是无法购买，患者如要购买此药，可以通过医伴旅进行咨询。

Rydapt用药注意事项

1. 胚胎-胎儿毒性：根据作用机制和动物生殖研究的发现，妊娠期妇女服Rydapt可能危害胎儿。动物研究表明，Rydapt有致胚胎-胎仔毒性，包括后期致胚胎-胎仔死亡和降低胎仔出生后体质量，给予低于人用推荐剂量时，出现胎仔发育生长延迟。应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。在Rydapt治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在Rydapt治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在Rydapt治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。

2. 肺毒性患者：用Rydapt单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用。

3. 儿童用药：尚未在儿童患者中确定Rydapt的安全性和有效性，暂不推荐用药。

4. 老年患者用药：Rydapt治疗晚期SM的临床研究在142例患者中，年龄≥65岁为45.1%(64/142)，年龄≥75岁为11.3%(16/142)。受试者年龄≥65岁与较年轻受试者间比较，未观察到安全性或应答率有总体差别，但不排除老年患者个体有更大的敏感性。而治疗AML的临床研究中，没有包括足够数量年龄≥65岁的受试者，以确定这些患者是否与较年轻受试者有不同的反应。