诺华制药公司那天发布了信息,瑞博西利收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。那么瑞博西利在上市了吗?瑞博西利在医疗保险中吗?下面我们一起来了解一下。
瑞博西利在2016年8月9日,获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。
如果不在医保中,药品一般是非常昂贵的,那么瑞博西利的价格是多少呢? 瑞士诺华在印度销售的瑞博西利,200mg*21片一盒,售价约3000元人民币,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000元。
那么瑞博西利的效果好吗?让我们来看一下瑞博西利的临床试验。
试验共入组了672名年龄在25-58岁的患者。联合治疗方案中包括了联合戈舍瑞林。无论是同他莫昔芬联用还是与芳香化酶抑制剂内分泌药物配伍,所有接受联合治疗方案的患者以及所有预定义亚型患者临床获益具有一致性。
MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。该试验对联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林与口服内分泌治疗和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究,在对中位PFS的亚组分析中,瑞博西利联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS,他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月;瑞博西利联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位PFS,芳香化抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。
早在2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西利上市。但是,据我们医伴旅了解的目前瑞博西利还没有在医保当中。