1982年FDA批准环丝氨酸胶囊剂上市,环丝氨酸(cycloserine)适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗。环丝氨酸怎么样?
研究人员在2012年9月4日至2013年9月26日间进行一项12周随机双盲临床试验,并对参与者随访3个月。参与者为128名主要诊断结果为OCD的成年门诊患者,且耶鲁-布朗强迫症状量表(Y-BOCS)得分≥16。若纳入试验前2个月,患者已稳定剂量的使用抗抑郁药,且试验期间剂量无变化,则允许患者继续使用抗抑郁药物。
所有参与者接受一项已得到前期验证的12周基于网络CBT治疗方案,并接受5次暴露反应预防任务。随机分配参与者在任务前1小时服用50 mg的环丝氨酸(cycloserine)(DCS组)或安慰剂(对照组)。主要意向性分析发现,环丝氨酸(cycloserine)与安慰剂组相比,DCS不能增强CBT疗效(平均[SD] 医生评估Y-BOCS得分,DCS组:12周试验内为13.86 [6.50],3个月随访期内为12.35 [7.75];安慰剂组:12周试验内为11.77 [5.95],3个月随访期内为12.37 [6.68])。DCS组中,随访期内未使用抗抑郁药的患者达到缓解(60% [95% CI,45%-74%])的比例明显高于使用抗抑郁药的患者(24% [95% CI,9%-48%])(P=0.008)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593