恩格列净( Empagliflozin),由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2,sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。SGLT-2抑制剂是一种新型降糖药,主要通过抑制表达于的SGLT-2,减少肾脏对葡萄糖重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而降低血浆葡萄糖水平,其降糖效果不依赖于β 细胞功能和胰岛素抵抗。
恩格列净( Empagliflozin)于2014 年5 月欧洲药品管理局( EMA) 首次批准上市,2014 年8 月美国FDA 批准上市,用于治疗2 型糖尿病。其empagliflozin /linagliptin 的组合片剂,为首个SGLT-2 抑制剂和二肽基肽酶-4 ( DPP-4) 抑制剂的复方降血糖药物。
那恩格列净( Empagliflozin)疗效好吗?
EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年,旨在评估在标准治疗的基础上加用欧唐静(10 mg或25 mg每日一次)或安慰剂的效应。
结果显示,与安慰剂组相比,2型糖尿病合并心血管疾病患者应用恩格列净( Empagliflozin)治疗显著降低主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中复合终点)风险14%(HR=0.86;95.02% CI: 0.74-0.99;P=0.04);并显著降低心血管死亡率38%(HR=0.62;95% CI: 0.49-0.77;P<0.001)。
从上述研究数据来看恩格列净( Empagliflozin)疗效是非常不错的。