鲁可替尼在国内上市没？

鲁可替尼为诺华和Incyte共同开发的JAK2抑制剂，分别于2011年和2014年被FDA批准用于骨髓纤维化和红细胞增多症的治疗，是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化药物，那么，鲁可替尼在国内上市没？

2017年，鲁可替尼在国内就已经上市了！

Incyte保留美国的权益，商品名为Jakafi；而诺华拥有欧洲、日本和中国的权益，应用商品名Jakavi。鲁可替尼分别于2012年8月、2014年7月和2017年3月被EMA、PMDA和CFDA批准，于欧洲、日本和中国上市。目前移植物抗宿主病已完成III期临床研究，处于Pre-NDA阶段。

jakavi家族可谓是药物靶点中的名门望族。靶向JAK1/2/3的药物已获批，而TYK2近年也备受青睐。尽快如此，伴随JAK抑制剂的安全性问题也源源不断，研发获批之路漫漫而曲折。前有Baricitinib 在FDA获批的一波三折、Upadacitinib临床中出现的两名死亡病例以及Fedratinib的起死回生，现有Tofacitinib面临的肺栓塞风险和死亡率增加的安全警告，JAK抑制剂的安全问题再度引起监管机构和制药公司的高度关注。

一方面，在研的JAK抑制剂是否也会出现辉瑞公司面临的同样问题，这势必引起FDA的重视；另一方面，如果新的JAK抑制剂中任何一个与tofacitinib疗效相当又具有更好的安全性，将有机会取代tofacitinib成为下一个鲁可替尼的重磅药物。