阿昔替尼或卡博替尼治疗晚期肾癌

肾癌又称肾细胞癌，肾腺癌，起源于肾小管上皮细胞，可发生于肾实质的任何部位；左、右肾发病机会均等，双侧病变占1%~2%。资料显示，肾癌发病与吸烟、解热镇痛药物、激素、病毒、射线、咖啡、镉、钍等有关；另有些职业如石油、皮革、石棉等产业工人患病率高。

阿昔替尼(英立达、Axinix、Inlyta、axitinib)，是由世界制药巨头辉瑞(Pfizer)公司研发的新一代肾癌靶向治疗药物(酪氨酸激酶抑制剂TKI)。2015年4月阿昔替尼获得中国批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

在国内，阿昔替尼主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者；也可用于既往抗血管生成治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)失败(进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等)的晚期肾癌患者。

一项随机开放标签多中心临床试验评估阿昔替尼的安全性和有效性，研究共纳入723例患者。结果显示，索拉非尼的中位无进展生存期4.7个月，阿昔替尼的中位无进展生存期为6.7个月，阿昔替尼使中位无进展生存期显著延长43%。

另一项III期研究（AXIS）的细胞因子亚组分析，既往细胞因子治疗失败的患者中，索拉非尼的中位无进展生存期为12.1个月，而阿昔替尼的中位无进展生存期为为6.5个月，阿昔替尼使中位无进展生存期显著延长86%。

近日，卡博替尼（cabozantinib、Cabometyx、Cabozanib）也已获欧美药监机构批准用于成人晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗，标志着晚期肾癌患者人群有了口服一线治疗方案的新选择。卡博替尼获得批准的依据为一项临床2期试验的结果。该试验显示，与标准疗法舒尼替尼（sunitinib、索坦、Sutent）相比，使用卡博替尼患者的无进展生存期（PFS）改善具有统计学显著的临床意义，达到了无进展生存期（PFS）改善的主要终点。根据独立放射学评审委员会的数据分析，卡博替尼（cabozantinib、Cabometyx、Cabozanib）使患者疾病进展或死亡率显著降低52%。

卡博替尼（cabozantinib、Cabometyx、Cabozanib）的有效率是舒尼替尼的数倍（46%vs 18%），生存期明显延长（30.3个月vs 21.8个月）。目前，在欧美国家，卡博替尼已经成为晚期肾癌的首选治疗药物之一。

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