拉罗替尼是一款广谱抗癌药,上市时间不长,而且与以往普通抗癌药不一样,拉罗替尼是针对基因而不是适应症的抗癌药物。下面给大家做一下拉罗替尼简单的使用说明。
使用前提:患者必须要有 NTRK 基因融合才可以使用拉罗替尼;
成人和儿童患者,拉罗替尼的推荐剂量是 100mg,每天口服两次(体表面积至少为1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性;
儿童患者的推荐剂量是 100 mg/m2 ,每天口服两次(体表面积小于1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性。
拉罗替尼适应症:患有实体肿瘤的成人和儿童患者,需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)。
但是需要注意的是:存在NTRK基因融合的患者并不多。比如,在中国常见的肺癌,乳腺癌,结直肠癌中,只有1%~5%的患者存在这种突变,而一些罕见的癌症,比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌,存在NTRK融合的频率却高达90%~99%。
而且NTRK基因融合容易漏检。研究人员发现,即使您使用非常好的基于DNA的NGS测试,您仍然可以错过其中一些融合。这是因为检测的内含子的长度受限,很难找到这些融合。最好的检测方法是寻找一种既包含DNA,又具有RNA的分析的检测,以便最大限度地提高检测出这些融合的可能性。这并不是国内所有的检测公司都能做到的。
所以在使用拉罗替尼前以及期间,都要详细了解注意事项,才能最大程度的发挥药效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710