valcyte说明书

【药品名称】 万赛维（Valcyte）

【通用名称】 缬更昔洛韦(Valganciclovir)

【主要成分】 盐酸缬更昔洛韦

【药品性状】 片剂，本品为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。

【适应症】 盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。

【用法用量】 成年患者应该使用万赛维片，而不是万赛维口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。万赛维片剂不应破裂或压碎。 给病人配药前，药剂师必须用万赛维制备口服液（50毫克/毫升）。 成人肾功能正常患者的推荐剂量：治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导：推荐剂量为900毫克（两片450毫克），每日两次，共21天。维护：在诱导治疗后，或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中，建议剂量为900毫克，每天口服一次。巨细胞病毒的预防：对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后100天。对于接受肾移植的成年患者，建议剂量为900毫克，从移植后10天内开始，每天口服一次，直至移植后200天。 儿科患者的推荐剂量 ：小儿肾移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于4个月至16岁的儿童肾移植患者，建议每天一次的mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率））应在移植后10天内开始，直到移植后200天。小儿心脏移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于1个月至16岁的小儿心脏移植患者，建议在移植后10天内开始每日1次mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率）），直至移植后100天。

【不良反应】 临床研究结果有关缬更昔洛韦片的结果缬更昔洛韦片是更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用缬更昔洛韦片时发生。所有在缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良事件以前在应用更昔洛韦时也都观察到过。在每组79例病人参加的随机应用缬更昔洛韦片或静脉内更昔洛韦治疗28天（21天诱导治疗，7天维持治疗）的临床试验中，两组的安全性数据有可比性。报告最多的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和发热。在口服缬更昔洛韦片治疗组中，腹泻、口腔念珠菌感染、头痛和疲乏报告较多；而在静脉内更昔洛韦治疗组中，恶心和注射部位相关事件报告较多。

【贮藏】 万赛维（Valcyte）应贮存于30℃下。药品应存放于小孩接触不到处。