普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,普纳替尼适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
普纳替尼于2012年就已经被FDA批准上市,原厂药物价格太过昂贵,很多患者购买价格较便宜的仿制药。印度就有售卖普纳替尼的仿制药,印度售卖的普纳替尼规格分两种,一种15mg*30片售8000$左右,一种45mg*30片售价13400左右。
孟加拉版本普纳替尼和印度版的普纳替尼的效果是一样,不过价格比印度版的普纳替尼的价钱还要便宜很多,规格为45mg*30片,价格在8000左右。 对于这个价钱来说,白血病患者无疑是个福音。许多国内的患者都比较关心普纳替尼现在是否在国内上市,令人遗憾的是普纳替尼目前仍未在中国大陆及亚太地区上市,所以北京各大医院没有售卖普纳替尼药品。
近年来由于利益的驱使,一些印度小药厂开始生产不合格的劣药、假药,以次充好,威胁着整个印度仿制药市场的声誉,也威胁着患者们的生命健康。患者购买印度普纳替尼一定要选择正规渠道,以免购买到假药,医伴旅正是一家海外购药的正规渠道,如有患者需要普纳替尼,请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469