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阿雷替尼治什么?

作者
郭药师
阅读量:738
2025-01-20 19:10:33

阿雷替尼是目前获批上市的一款二代ALK-TKIs,用于一线或后线治疗携带ALK融合的晚期NSCLC患者。尤其在一线治疗领域,其34.8个月的PFS令人印象深刻,也奠定了其一线治疗的优选地位。那么关于它的主要治疗的范围我们一起来看一下。

今年最新医学研究结果则再次证明了在三线及三线后应用阿雷替尼,其效果仍然惊艳。在这项III期临床研究中,所有入组患者既往均接受克唑替尼治疗耐药或不可耐受,且既往至少接受1种含铂双药治疗。符合入组标准的患者按2:1的比例随机分为阿雷替尼组(600mg,口服,每日两次)或化疗组(培美曲塞500mg/m2或多西他赛75mg/m2,均为每3周治疗1次)。患者进展后,若临床医生认为患者可继续从阿雷替尼的治疗中获益,则允许阿雷替尼继续使用,化疗组患者进展后允许后续交叉到阿雷替尼组。研究允许脑转移患者入组。主要研究终点为研究者评估的PFS,关键次要终点是独立评审委员会评估的颅内ORR。

阿雷替尼组中位PFS为10.9个月(95% CI: 8.1-15.5个月),远远优于化疗组的1.4个月(95% CI: 1.2-1.6个月),阿雷替尼组可将疾病进展风险降低80%,阿雷替尼组有22.1%的患者疾病进展后继续阿雷替尼治疗,化疗组进展后有86.5%的患者交叉进入阿雷替尼组。阿雷替尼组和化疗组的OS分别为27.8个月(95% CI: 18.2-未达到)和未达到(95% CI: 8.6-未达到),差异无统计学意义。这说明阿雷替尼对肺癌的治疗效果远远超过预期。

阿雷替尼组的ORR为50.6%,远远优于化疗组2.5%的比例。阿雷替尼组颅内ORR达到66.7%,而化疗组这一比例为0。尽管阿雷替尼组治疗周期更长,但却显示了更好的安全性。阿雷替尼组3度及以上治疗相关不良反应发生率为37.2%,低于化疗组43.2%的比例;两组分别有5.2%和10.8%的患者因不良反应导致治疗终止。因此,即使在三线及以后的治疗中,阿雷替尼仍然显示出惊人的治疗效果。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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