服用药物的时候都会有注意事项,作为抗癌药安圣莎也不例外。那么它的注意事项是什么呢?
大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌(NSCLC)非常重要的驱动基因,这个基因突变又被称为“钻石突变”,除了ALK突变发生比较少,仅占肺癌总人数的3%-5%,更重要的是,针对ALK突变的研究进展很快,靶向药物层出不穷,可以精准高效的抑制肿瘤。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。以安圣莎例,独立盲法评审数据显示,安圣莎一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,安圣莎一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。安圣莎治疗肺癌的效果已经被大众所认可。自从安圣莎在2018年8月12号被CFDA批准在国内上市后,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。安圣莎于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。
另外服用安圣莎时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低安圣莎的使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如有上述症状性,应停止使用安圣莎,或者减低使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低安圣莎的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:安圣莎可能致胎儿危害。因此在服用安圣莎期间应该尽量避免怀孕。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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