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恩杂鲁胺售价昂贵吗?

作者
郭药师
阅读量:689
2025-01-21 15:15:59

恩杂鲁胺可以竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合,抑制核易位的雄激素受体,抑制雄激素受体与DNA发生作用。通过阻止肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤,延长患者生存期。

在名为AFFIRM的Ⅲ期临床试验中,评估了恩杂鲁胺与安慰剂在多西他赛治疗后患者中的疗效,研究结果表明恩杂鲁胺在整体生存期方面有显著的优势,并可以被患者很好的耐受。

恩杂鲁胺在2005年从UCLA大学引进该项目,2012年被美国FDA获批上市,恩杂鲁胺作为新药在研究期间所投入的成本巨大,在专利法的保护下有10年或者20年的销售期,在这期间需要将研发成本收回,所以抗癌药的定价基本都非常高,一盒恩杂鲁胺原研药国际定价在3万$左右,再加上这种药能够长期控制病情,并且维持高质量的生存,能够给患者增加生命的延续,某种程度上也给药物抬高了价格。目前已经在国内上市并且纳入医保的药物在一定程度上减轻了患者的压力,但是由于医保报销有限,有些家庭还是无力购买。而且恩杂鲁胺要想在国内上市还要经长期的临床测试才行。

恩杂鲁胺售价昂贵,我国多数前列腺癌患者无法接受,而与我国不同的是,印度可以自行生产肿瘤仿制药。印度实行专利强制许可制度,这项特殊的法律制度是为了维护印度大多数民众的利益而存在的,可以保障普通群众买的起对抗疾病的药物,也为其他发展中国家的癌症患者提供了药物获取途径。因为不需要经过长时间的临床试验,也没有过高的开发成本,恩杂鲁胺仿制药的价格在5500$左右,仅占原研药的大概六分之一,是一个性价比非常高的价格。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]
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