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安圣莎主治什么?

作者
郭药师
阅读量:515
2025-01-21 08:55:39

安圣莎是一线用药吗?可以治疗哪些癌症?很多患者都在问这个问题,关于一线药物安圣莎可以治疗范围我们一起来看看。

2017年11月6日,FDA又批准安圣莎作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏安圣莎的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。安圣莎的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于安圣莎2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了2017年11月6日,FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。

安圣莎一直受到大家关注,据了解在正常情况下,体内的ALK的激活会促进了肿瘤细胞的生长和存活。而安圣莎可对抗大多数的ALK激酶区突变,通过抑制激活来减低肿瘤细胞活力。这就是安圣莎的治疗机制,也是疗效的保障。安圣莎临床试验的科学研究数据表明它是目前治疗肺癌的首选药物,因为副作用小疗效好受到广大患者的欢迎。安圣莎主攻疾病就是治疗肺癌,是新一代靶向药,对于肺癌患者来说是生存下去的福音。

2018年8月安圣莎被国内引进上市,几乎可以说是给国内肺癌患者带来了希望,非常不容易。安圣莎进入中国后在一线使用。效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用安圣莎PFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用安圣莎的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用安圣莎需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。所以安圣莎对治疗肺癌还是很有帮助的。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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