任何药物服用后都会有耐药性,阿来替尼也不例外。该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,阿来替尼均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。但是任何药物患者长期服用都会产生耐药性,阿来替尼作为治疗肺癌ALK阳性的靶向药服用多长时间会出现耐药性?就这个问题小编查阅了相关资料,现在来给大家解答一下。
目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上发病率集中。阿来替尼这款药一出,无疑给非小细胞肺癌患者带来了生的希望,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,阿来替尼均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说阿来替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,阿来替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题。阿来替尼是传统的分子靶向药,一般10-12个月之后,50%左右的患者就耐药了,多数患者往往在1年-2年内出现对阿来替尼耐药。而阿来替尼创造了新的记录,50%的患者可以维持34.8个月之后才会发生耐药,简直是掀开了肺癌靶向药治疗的崭新的一页。这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件,也是医学界最值得庆贺的事情,阿来替尼足以让患者生存期延长4-5年,“让肺癌变成慢性病”不再是梦想。我们也期待阿来替尼能够在治疗肺癌的过程中创造更多的奇迹。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434