急性骨髓性白血病(AML)是一种快速进展的癌症,原发于骨髓并导致血液中白细胞的增多。美国国家癌症研究所预计今年将会诊断出约21380例AML患者,10590位患者会因此病失去生命。吉妥单抗是一种靶向治疗药物,含有一种抗体以及与之连接的一种抗肿瘤的细胞毒性药剂。它的作用机制是将抗肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中,从而阻断癌细胞生长并致其死亡。最初,吉妥单抗在2000年5月得到加速审批,作为年龄稍大的复发性CD33阳性AML患者的独立治疗方法。但由于接下来的验证性实验不能佐证其临床获益且表现出安全问题,包括较多早期死亡案例,吉妥单抗的生产商主动将其撤市。如今,经过降低推荐用药剂量、设计不同的治疗方案——与化疗药物联合使用或单独使用吉妥单抗,并重新定位患者群体,该药再次获得了FDA的批准。
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成年人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成年人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成年人,或作为某些成年人和儿科患者的独立治疗。 对于患者来说,吉妥单抗的有效性和安全性对于患者有着举足轻重的影响,然而患者不得不关心的另一个问题就是药物的耐药性。那么,吉妥单抗会耐药吗?答案是肯定的,任何药物都会耐药,吉妥单抗也不能幸免。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060