美罗华(利妥昔单抗)为美国基因科技公司生产以CD20为靶点的人源化抗CD20 单克隆抗体,美罗华可以治疗什么病症?
1、美罗华(利妥昔单抗)适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)患者的治疗。
2、美罗华(利妥昔单抗)适用于治疗先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8个周期联合治疗。
3、美罗华(利妥昔单抗)适用于治疗CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL),应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。
4、2000年4月21日,罗氏制药中国宣布,旗下美罗华(英文商品名:MabThera,通用名:利妥昔单抗)已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合,治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
5、2011年4月19日,美国食品和药品管理局(FDA)批准利妥昔单抗(Rituximab,商品名美罗华Rituxan)联合糖皮质激素(类固醇)用于治疗韦格纳氏肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)患者。
6、2018年6月,利妥昔单抗(美罗华)获得FDA批准用于治疗中重度寻常型天疱疮。
7、2019年3月15日,罗氏集团宣布,欧盟委员会已经批准利妥昔单抗(美罗华)用于治疗成人寻常型天疱疮(PV)。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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