白血病新药-MYLOTARG

Mylotarg是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。急性骨髓性白血病是一种在骨髓中形成的快速进展的癌症，会导致血液中的白细胞数量增多。

什么是吉妥单抗（MYLOTARG）？

MYLOTARG是CD33指导的抗体 - 药物偶联物（ADC）。其抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。用于：成人新诊断CD33阳性急性髓细胞白血病的治疗和成人和2岁以上儿童复发性或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）在2000年被FDA批准用于治疗复发性CD33阳性急性髓系白血病。然而，在上市后的临床试验表明该药不能提高生存期，并与严重的安全性问题和过早死亡相关后，gemtuzumab ozogamicin又于2010年退出了市场。2017年，Mylotarg获得了FDA的重新批准上市。FDA重新批准gemtuzumab ozogamicin作为单药以及与daunorubicin和cytarabine联合，用于治疗新确诊的CD33阳性急性骨髓性白血病（AML）成人患者，以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者。