MYLOTARG的适应症是什么？

MYLOTARG的适应症是什么？吉妥单抗Mylotarg（Gemtuzumab ozogamicin）适应症主要是新诊断cd33阳性急性髓系白血病。

2000年首次获得了美国FDA的同意，用于医治表达CD33抗原的复发老年急性髓性白血病。但由于后续临床试验发现这 药未能达到临床试验终点，出于安全考虑， 辉瑞制药2010年将吉妥单抗退市。 2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗（Mylotarg）用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）、成人复发或难治性AML和2岁及儿科患者的AML。对于新诊断的AML患者，Gemtuzumab ozogamicin可与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，或用于某些成人和儿科患者的独立治疗。

Mylotarg吉妥单抗是CD33指导的抗体-药物偶联物（ADC）。其抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。临床试验ALFA-0701试验显示，吉妥单抗（gemtuzumab ozogamicin）/化疗药物联用和单独使用化疗药物的中位生存期分别为34月和19.月（P=.046），中位无复发时间分别为19.6个月和11.9个月(P=.00018)。所以FDA又重新批准吉妥单抗Mylotarg用于成人和儿童的急性髓性白血病医治。

医伴旅提醒：MYLOTARG是一种细胞毒性药物。MYLOTARG样品瓶须冷藏（2-8°C; 36-46°F）储存，遮光，不要冷冻。